FDA清洗验证检查指南

详细介绍

本指南讨论了各种可接受（或不可接受）的验证方法，从而使FDA的检查具有一致性。但必须清楚地认识到：与其他工艺验证一样，清洗验证方法也不止一种。所有过程验证的检查标准是：检查其科学数据能否证明系统稳定一致地达到预期目的，系统结果稳定地符合预先制定的标准。

本指南仅适用于设备化学残留物的清洗验证。

标签：方法工艺指南检查验证清洗 FDA

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