电感耦合等离子体质谱法同时测定肾宁散胶囊中硼、镁、锰、钾的含量

肾宁散胶囊为开封大宋制药有限公司独家生产药品，1985年获得发明专利，目前已被列入河南省尉氏县非物质文化遗产保护目录。肾宁散胶囊由西瓜翠衣、紫皮大蒜等药物组成，具有消炎、利尿、消除浮肿及尿蛋白的功效，用于治疗急慢性肾盂肾炎、肾小球肾炎。服用时用白茅根50g煎水400mL早(空腹)、晚冲服，每次12～20粒;小儿酌减或遵医嘱。其处方构成简单，制法独特，历史悠久，作用明确，疗效显著，但执行标准仍为《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(一九九二年)WS3－B－1151－92，标准中只针对药品的处方、制法、性状、pH值、干燥失重、砷盐、炽灼残渣等进行了规定，未对确保药品疗效的成分、含量等进行规定。现有相关文献大部分为肾宁散胶囊的临床疗效、治疗方法的报道，仅一篇是关于肾宁散胶囊单一微量元素锌的含量测定研究，未见其多元素同时测定分析的研究。为进一步控制肾宁散胶囊产品质量，本研究对采用电感耦合等离子体质谱法同时测定肾宁散胶囊中硼(B)、镁(Mg)、锰(Mn)、钾(K)4种元素的含量进行了初步研究，并建立了含量测定方法。该方法操作简便，重复性好，精密度高，可有效控制肾宁散胶囊的质量，为该药品质量标准研究提供思路。