河南省预包装冷藏膳食食品生产许可审查方案

河南省预包装冷藏膳食食品生产许可审查方案（试行）

　　一、适用范围

　　（一）本方案适用于预包装冷藏膳食食品生产许可条件审查。

　　本方案中所称的预包装冷藏膳食食品，是指以粮食、豆类、畜禽肉、水产品、果蔬及其制品等为主要原料，经原料预处理、热加工熟制工序后，采用快速冷却工艺生产（在1小时内将主食菜肴中心温度降至10℃以下），并在低温条件下包装、贮运，经加热后方可直接食用的食品。

　　生鲜类食品、现场制售食品、中央厨房食品和采用速冻工艺生产的食品不适用于本方案。

　　（二）预包装冷藏膳食食品生产的申证类别为：其他食品；生产许可类别编号为：3101；品种明细为：预包装冷藏膳食食品（主食类、菜肴类、主食菜肴类、其他类）。

　　（三）本方案仅适用于河南省预包装冷藏膳食食品生产许可审查工作，应与GB 14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》和相关标准结合使用。

　　本类产品不允许分装，不允许委托加工。没有完整生产条件的，不予生产许可。

　　（四）本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。

　　二、生产许可条件核查

　　（一）生产场所。

　　1.应符合GB14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》和相关规范、标准的规定。

　　2.企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合相关标准的规定，要求总使用面积应不少于4000平方米。其中生产车间和辅助设施应与生产工艺、生产能力相适应，其使用面积不少于2000平方米。

　　生产车间作业区分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。一般作业区包括果蔬粗选间、外包装间、检验室、原辅材料仓库(冷冻库、冷藏库、常温库等)、包装材料仓库、成品冷库等；准清洁作业区包括原料预处理车间、配料间、热加工车间、工器具清洗消毒间等；清洁作业区包括冷却车间、半成品暂存间、产品配制车间、内包装车间、洁净工器具存放间等场所。

　　3.生产车间布局应避免生、熟交叉污染，热加工车间为准清洁作业区与清洁作业区的分界线。准清洁作业区和清洁作业区应分别设置操作人员的卫生控制设施；或根据工艺布局需要，在清洁作业区入口处设置操作人员的二次卫生控制设施。清洁作业区入口应设置风淋设施，车间应设置新风系统。热加工、食品冷却、内包装、工器具清洗消毒和保洁工具消毒等生产场所应设置为独立房间，其面积应满足实际操作要求。

　　动物性、植物性、水产品制品的原料清洗加工台案应分置和隔离，并明确标识以防交叉污染。

　　4.清洁作业区静态时洁净度应至少达到10万级洁净生产车间的要求,企业每年应不少于4次对清洁作业区进行空气质量监测。企业每年应请有资质的检测机构进行不少于2次检测。日常运行中，清洁作业区的空气洁净度检测和监测按照表1进行。

　　表1 清洁作业区动态控制表　　

　　（二）设备设施。

　　1.根据生产工艺的需要，应配备相应的原料清洗消毒设备、解冻设施、切配设备、热加工熟制设备、速冷设备、热力消毒设备、灭菌设备(如针对加工器具消毒柜等)、包装设备、生产日期和批号标注设施、金属探测设备、贮运设备设施等。

　　2.企业应具备本方案规定的生产条件，快速冷却设备每小时食品冷却能力不低于1000kg，并提供生产能力的评估报告。

　　3.必备的检验设备、设施。

　　原则上，企业应具备自行检验能力，其检验仪器设备、设施应满足对原料检验、半成品检验及成品出厂检验等食品安全风险控制的要求，并按规定定期检定或校准。必备的出厂检验设备包括但不限于：分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜、无菌室或超净工作台、干燥箱、滴定管、水浴锅等。采用快速检测应定期（每月不少于２次）与标准方法进行比对，以确保检验数据的准确可靠。快速检测结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。企业应每年与有资质的检测机构至少进行2次实验室比对。